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泄漏與密封強度試驗儀 執(zhí)行多種標準 技術原理參考
依據(jù)標準YY/T 0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第3部分：無約束包裝抗內壓破壞》對樣品耐受內部壓力情況進行測試。標準：YY/T0681、GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002
試驗原理：
包裝對其內部氣體壓力耐受情況的評價方法主要有3個，分別為脹破試驗、蠕變試驗、蠕變至破壞:
脹破試驗是通過持續(xù)向包裝內部充入氣體，直至包裝袋被破壞，記錄包裝袋被破壞時的壓力值即爆破壓力來評價耐內壓性能。
蠕變試驗是向包裝內部充入一定壓力的氣體，并保持該壓力一定時間，根據(jù)包裝在保壓過程中是否被破壞來評價其耐內壓情況。
蠕變至破壞則是通過測試包裝在一定壓力下發(fā)生破壞的時間來評價其耐內壓性能。
